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成立于1943年，是中国较早的化学合成制药企业，世界重要的解热镇痛药生产和出口基地，拥有化学原料药/药物制剂/医药中间体三大产业。
山东新华制药股份有限公司于1943年创建于胶东抗日根据地，是中国第一家化学合成制药企业，世界重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管、抗感染和中枢神经系统药物生产企业。公司拥有化学原料药、药物制剂和医药中间体三大支柱产业，五大工业园区和13个子公司。化学原料药年生产能力4万吨，医药中间体50万吨，固体制剂280亿片(粒)，注射剂10亿支。布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等领先原料药位居世界前列，年出口额达3亿美元。与拜耳、贝里克、葛兰素史克等100多家跨国企业建立了战略合作关系。公司拥有吡哌酸、异丙托铵等8个品种，新华制药股份有限公司为h股、a股上市公司。
新华制药拥有国家企业技术中心，拥有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗、泰山学者岗、硕士联合培养点、山东技师工作站等六大人才平台。近年来，新华制药加强校企合作，与中国医学科学院、沈阳药科大学、清华大学药科大学、山东大学、青岛科技大学、山东理工大学等开展合作。促进创新药物的研究和开发。在巩固传统优势的基础上，公司以心脑血管药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、抗代谢药物、中枢神经系统药物和抗感染药物为重点，加大研发力度；d投资，并布局了100多种新产品。
新华制药“产品质量关乎企业生命，药品质量关乎人民生命”的质量价值观，在全体员工中得到深入贯彻，贯穿全过程。公司注重质量投入，建立了从原材料进厂、生产环节到产品出厂的全过程质量控制体系。目前，新华制药在产药品全部通过国家新版GMP认证，18个产品通过美国FDA检查，10个产品获得欧盟COS证书，片剂通过英国药品和保健品管理局MHRA审核，超过30亿片出口欧盟市场。
近年来，新华制药股份有限公司推出了一批新药，如：国家一类创新药、非激素类抗炎抗过敏新药3354艾迪特(乙氧苯那胺软膏)、治疗胃病的前沿药3354舒泰德(雷贝拉唑钠肠溶片)、治疗糖尿病的嘉禾罗(格列美脲片)、治疗心脑血管疾病的宁杰(阿司匹林肠溶缓释片)。2017年，新华制药产品宁杰(阿司匹林肠溶缓释片)和常宝(聚卡波非钙片)均被纳入国家医保目录。
作为一家拥有红色基因的国有控股企业，多年来，公司突出质量、国际化、科技、责任的内涵，通过多种手段打造专业特色，树立了质量新华、国际新华、科技新华、责任新华的良好形象。
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