(资料图片仅供参考)
导读1、机器名称是指医疗器械或保健膏药等产品的批准批号。机名分为三类,其注册证由国家美国食品药品监督管理局统一印制,相应内容由批准注册的(食品)药品监督管理部门填写。
2、医疗器械分类:第一、二、三项管理类别,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定执行。
3、从低到高的管理。
4、医疗器械,是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件;其对人体体表和体内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的,但这些手段可能参与并起到一定的辅助作用;它的使用旨在达到以下预期目的。
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